HR Brazil

Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios

Somos uma multinacional de origem italiana presente em 87 países, abrangendo 3 continentes com uma visão global. Há mais de 65 anos no Brasil, a Zambon é sinônimo de credibilidade e alta qualidade no mercado farmacêutico, nos tornando referência em nossas áreas terapêuticas: Saúde Respiratória (tosse e resfriado), Saúde da Mulher e Combate À Dor. Todo esse sucesso é impulsionado por um time sólido de mais de 200 colaboradores em todo o país, que trabalham diariamente com um propósito claro: Promover a cura com cuidado, abrindo a saúde para possibilidades de vida. Mais do que um emprego, um lugar onde você importa: somos orgulhosamente reconhecidos e certificados como uma das Melhores Empresas para Trabalhar (GPTW®), aqui colocamos o cuidado com as pessoas e oferecemos um ambiente dinâmico para que possam se desenvolver e criar conexões.

Se identificou? Então aqui é o seu lugar!

Estamos buscando profissional para atuar como Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios em São Paulo/SP.

Confira as principais responsabilidades:

  • Desenvolver os colaboradores e acompanhar a performance da equipe, através da definição de metas e objetivos e fornecimento de feedbacks constantes com o objetivo de desenvolver as potencialidades individuais, favorecer um clima saudável e atingimento dos resultados da área e empresa.
  • Gerenciar e preparar processos de registro e pós-registro de medicamentos sintéticos, alimentos e produtos para saúde, através da análise regulatória com o intuito de manutenção e ampliação do portifólio da empresa.
  • Analisar a viabilidade de Novos Produtos (BD&L), através da avaliação regulatória para assegurar o enquadramento e ações para ampliação do portfólio.
  • Representar a empresa em reuniões da ANVISA, VISAs, CRF e entidades correlatas, com foco na viabilização de registro de produtos e projetos relevantes para o negócio bem como na construção de propostas e análise de impacto regulatório frente ao ambiente legal e sanitário.
  • Suportar a empresa nas ações de inteligência regulatória (análise de impacto de legislações, acompanhamento das filas de análise, monitoramento de processos, etc.) com o intuito de mapear e identificar vantagens competitivas ao negócio.
  • Assegurar a conformidade regulatória da Documentação Legal (Licenças de Funcionamento, CBPF Nacional/Internacional, AFE, AE, LTA e CRF) de todas as unidades do grupo com o intuito de manutenção da regularidade sanitária e manutenção das operações da companhia.
  • Avaliar material promocional dos produtos de acordo com regulamentação sanitária vigente para assegurar a conformidade das ações da empresa, treinar as agências de marketing e todos os colaboradores envolvidos no fluxo de aprovação, de acordo com o procedimento e legislação vigente
  • Avaliar material de embalagem no sistema dedicado, para assegurar a conformidade regulatória dos produtos liberados para comercialização.
  • Avaliar os documentos de competência técnica (qualidade) e administrativos, com o objetivo de assegurar a conformidade técnica perante o Conselho Federal de Farmácia e Vigilâncias Sanitárias dos processos e documentos da empresa.
  • Executar outras atividades, quando necessário, visando contribuir para o atingimento dos resultados da área e empresa.

Para ocupar essa posição, é importante que você possua:

  • Superior Completo preferencialmente em Farmácia ou em áreas correlatas da saúde.
  • Sólida vivênvia em Indústria Farmacêutica com expertise regulatória generalista
  • Experiência com Novos Negócios /BD&L (Business Development & New Licenses):
  • Inglês Avançado (Imprescindível para reuniões frequentes com o time Global).
  • Desejável conhecimento em Sistema de Aprovação de Materiais Promocionais VeevaPromots, Sistema Veeva Vault, SAP e Sistema I-Helps.

O que oferecemos:

Na Zambon, o Benvivere é nossa filosofia de vida. Dividido em 5 pilares, ele traz uma série de iniciativas que fortalecem o bem-estar, a conexão e o cuidado com nossas pessoas.

  • Bem-estar: para nos sentirmos bem;
  • Cultura: para mantermos nossa mente aberta;
  • Esportes: para nos desafiarmos;
  • Pertencimento: para nos sentirmos especiais;
  • Comunidade: para estarmos juntos

Iniciativas Benvivere:

  • Curso de Inglês (EF – English Live);
  • Kit Paternidade/Maternidade;
  • Quick-Massages e plataforma para exercícios;
  • Horário Flexível;
  • B-Day Free;
  • Extensão de feriados nacionais;
  • Home-office 2x na semana para cargos elegíveis
  • Frutas/nuts todos os dias (para áreas internas);

Benefícios em Ser Zambon:

  • Plano de saúde (extensivo a dependentes legais)
  • Plano odontológico (extensivo a dependentes legais)
  • PLR de acordo com nosso programa de performance
  • Seguro de vida
  • Vale Refeição
  • Vale alimentação
  • VIDALINK (descontos em medicamentos)
  • Auxílio creche (de acordo com convenção coletiva)
  • Wellhub Licença maternidade e paternidade estendidas
  • Vale transporte, estacionamento no local ou reembolso fretado *a depender da localidade.
  • Short Friday
  • Previdência privada
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Faça parte da Zambon!

Você já pensou em trabalhar em uma Multinacional Italiana com mais de 100 anos de atuação e que é reconhecida desde 2013 como uma da melhores Empresas para se trabalhar no Great Place to Work Brasil? Essa é sua chance, não fique de fora dessa!

A Zambon está sempre em busca de profissionais que queiram contribuir de forma positiva, efetiva e inovadora.

Cuidamos de nossos profissionais e promovemos oportunidades para que eles possam desenvolver seus potenciais.

Para fazer parte de nossa equipe, siga em frente com o preenchimento do formulário e conclua sua candidatura.

Boa sorte!

Recursos Humanos Zambon