Zambon Spa Vicenza

Operatore di linea

Il Bulk Preparator del reparto 3B opera all’interno di reparti ad alta classificazione occupandosi della preparazione di soluzioni farmaceutiche secondo metodi di fabbricazione approvati e nel pieno rispetto delle norme GMP.
L’attività principale consiste nel caricare e sciogliere le materie prime all’interno del dissolutore, monitorando parametri critici tramite pannelli HMI e sinottici.
La soluzione ottenuta viene trasferita attraverso una linea asettica, dove l’operatore monitora le attività di ripartizione su macchina riempitrice e successivo carico/scarico dei flaconi prima riempiti e poi liofilizzati da liofilizzatori. Tutto il processo di ripartizione e scarico è completamente automatizzato e viene eseguito sotto isolatori.
Il ruolo prevede, inoltre, di seguire la parte di pulizia e sanitizzazione di impianti, materiali ed attrezzature.
Alcune di queste attività riguardano cicli automatizzati da gestire tramite pannelli HMI e sinottici (CIP/SIP) da eseguire una volta predisposta la linea, altre prevedono il lavaggio, l’imbustamento e l’allestimento manuale di materiali e attrezzature, che vengono poi sterilizzati in autoclave.
L’operatore effettua controlli visivi, registra i dati di processo e segnala eventuali anomalie o guasti agli impianti.
Tutte le attività vengono svolte garantendo elevati standard di igiene, sicurezza e qualità, in conformità alle procedure operative e alle normative vigenti.

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