SRF OPS Regulatory Affairs

Global Regulatory Affairs Consultant

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Global Regulatory Affairs Consultant (JSB.SRF.26.023) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs.

Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo: la risorsa che stiamo ricercando ha maturato almeno 4 anni di esperienza nell’ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche.
La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global RA e sarà coinvolta nella definizione e implementazione di strategie regolatorie in ambito UE ed extra-UE, lavorando in autonomia e con responsabilità di coordinamento su progetti complessi.

Responsabilità principali:

  • documentazione e compliance regolatoria:
    • gestire autonomamente attività regolatorie per nuove registrazioni, variazioni e rinnovi a livello europeo e internazionale;
    • supervisionare la preparazione e revisione della documentazione CTD/eCTD;
    • monitorare l’evoluzione normativa e valutarne l’impatto sulle attività regolatorie;
    • gestire dati e documenti nei sistemi RIMS (es. Veeva Vault);
    • condurre gap analysis e valutazioni regolatorie proponendo, se necessario, azioni correttive;
    • garantire la compliance con requisiti ICH, EU, GMP e linee guida applicabili.
  • coordinamento e comunicazione:
    • pianificare submission, coordinare le attività regolatorie e monitorare le milestone di progetto;
    • interfacciarsi autonomamente con autorità regolatorie, clienti e partner locali;
    • supportare la crescita professionale di colleghi più junior, fungendo da riferimento tecnico;
    • coordinare l’esecuzione dei progetti in linea con i requisiti dei clienti.

Ambiti di competenza aggiuntivi

  • la conoscenza ed esperienza in ambito CMC saranno considerati un plus.

Requisiti richiesti dal ruolo:

  • laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
  • almeno 4 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs, con attività specificamente svolte su farmaco;
  • conoscenza approfondita delle normative ICH, GMP e linee guida di riferimento;
  • esperienza nelle procedure di registrazione europee (CP, DCP, MRP) e attività di LCM in UE e mercati extra-UE;
  • esperienza con document management systems (preferibilmente Veeva Vault);
  • ottima conoscenza dell’inglese (scritto e parlato);
  • ottima padronanza del pacchetto MS Office;
  • capacità di lavorare in autonomia, gestire progetti multipli e coordinare stakeholder interni/esterni;
  • eccellenti doti relazionali, organizzative e di lavoro in team;
  • disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.


Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.


Cosa offriamo

  • RAL a partire da € 35.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;
  • Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.

Benefit & Work-Life Balance

  • 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato;
  • 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche;
  • Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;
  • Induction Path di 6 mesi e il “Buddy Program” pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
  • Formazione specialistica e sviluppo professionale.

Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.


JSB Solutions, nel rispetto della propria certificazione sulla parità di genere, promuove un ambiente di lavoro equo e inclusivo. Valutiamo le candidature esclusivamente sulla base di attitudini e merito, garantendo pari opportunità senza alcuna distinzione di genere, età, origine, orientamento o disabilità, fedeli a uno spirito internazionale in ambito pharma.

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