FIS CORPORATE

GMP SPECIALIST

Stiamo ricercando una nuova risorsa che,a diretto riporto del capo reparto e del responsabile di produzione si occupi principalmente delle seguenti attività:

  • Supportare le aree produttive di competenza nella gestione delle problematiche di qualità legate ai cicli produttivi, attraverso la partecipazione ad attività di indagine finalizzata alla ricerca delle cause e alla definizione di azioni correttive necessarie a fronte di prodotti/processi non conformi alle norme qualitative o a deviazioni.
  • Supportare le aree produttive di competenza nella gestione dell'intero processo di Change Control, dalla stesura all'applicazione dello stesso.
  • Collaborare con il QA per la conduzione di indagini a seguito di reclami da cliente.
  • Contribuire alla stesura e alla corretta compilazione documentale inerente alle varie attività di reparto con particolare riferimento alla documentazione GMP.
  • Supervisionare, con osservazione in campo, le fasi del processo produttivo: verificando periodicamente lo stato di housekeeping del reparto e lo stato delle apparecchiature in termini di cleaning e di manutenzione.
  • Eseguire monitoraggio dell'andamento e dello stato di deviazioni, OOS, CAPA e reclami per problemi di prodotto generati dal reparto di competenza informando il diretto responsabile in caso di eventuali ritardi/anomalie riscontrate.
  • Supportare il reparto di competenza durante le attività di formazione e addestramento sulle cGMP identificando, ove necessario, aree di miglioramento.
  • Supportare le attività correlate alla preparazione e gestione delle ispezioni da parte di clienti ed enti esterni (enti certificatori e Autorità Competenti). 


Requisiti:

- Diploma di scuola superiore, sarà ritenuto requisito preferenziale il possesso di titolo universitario ad indirizzo chimico/scientifico

- Padronanza con Office, WMS;

- Ottime competenze comunicative e di teamworking

- Spiccato senso di Responsabilità e orientamento agli obiettivi

- Puntualità e precisione

- Conoscenza dell'inglese scritto/parlato e disponibilità ad ulteriore perfezionamento​

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