SRF OPS CRO

Regulatory Start Up Study Stageur JSB.SRF.24.061

JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 4 sedi in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma) è alla ricerca di un Regulatory Start Up Study Stageur (JSB.SRF.24.061) da inserire e far crescere all’interno della propria divisione clinica per la sede di Milano.

Il candidato che stiamo cercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche o ha conseguito un Master in ricerca e sperimentazione clinica. 

Il giovane stageur si occuperà di:

  • supportare il team nella nella preparazione e nella raccolta della documentazione da sottomettere ai Comitati Etici e alle Autorità Competenti per la richiesta delle autorizzazioni nell’esecuzione degli studi clinici;
  • supportare il team nelle attività di sottomissione degli studi clinici ai Comitati Etici e alle Autorità competenti;
  • supportare il team nella preparazione/revisione e valutazione della completezza e della conformità alle normative vigenti della documentazione richiesta per la sottomissione;
  • supportare il team nell’adeguamento dei documenti dello studio clinico/indagine clinica ai requisiti specifici del sito e/o del Paese;
  • supportare i centri clinici nella preparazione della documentazione specifica del centro;
  • partecipare alla presentazione di uno studio clinico/investigazione clinica ai portali delle Autorità competenti e dei Comitati Etici;
  • supportare il team nella preparazione dei dossier di uno studio clinico, come il Trial Master File e l’Investigator Study File;
  • supportare il team nell’aggiornamento del Trial Master Files;
  • partecipare alla presentazione della relazione finale di uno studio clinico/indagine clinica ai comitati etici e alle autorità competenti.

Requisiti richiesti dal ruolo: 

  • laurea in discipline scientifiche o Master in ricerca e sperimentazione clinica;
  • gradita la conoscenza teorica del settore della ricerca clinica;
  • propensione alla precisione nella gestione documentale;
  • ottima conoscenza, sia scritta che parlata, della lingua inglese;
  • ottima conoscenza del pacchetto Office;
  • spiccate capacità relazionali e comunicative;
  • buone capacità organizzative;
  • attitudine al problem solving. 

Sede e modalità dello stage: lo stage si svolgerà presso la nostra sede di Milano, sempre accompagnato dal proprio tutor. Lo stage formativo avrà una durata di 6 mesi e prevederà un rimborso mensile.

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