SRF OPS Commissioning & Qualification

Qualification Specialist JSB.SRF.24.057

JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano e Roma) è alla ricerca di un Qualification Specialist (JSB.SRF.24.057) da inserire all'interno della propria divisione ingegneristica.

Il candidato che stiamo cercando ha preferibilmente una laurea in discipline scientifiche ed un’esperienza di 2 anni in ruoli simili e si occuperà di:

  • analizzare la documentazione tecnica;
  • redigere i protocolli (DQ, IQ,OQ,PQ);
  • effettuare Validation Master Plan, Validation Plan e Project Qualification Plan;
  • svolgere la qualifica in campo e compilare i relativi report;
  • redigere i Risk assessment;
  • collaborare alla stesura di URS e S.A.T./F.A.T.;
  • collaborare con le figure di riferimento alla stesura e all'aggiornamento delle SOP relative alla gestione/validazione di attrezzature.

 

Requisiti richiesti dal ruolo:

  • esperienza pregressa in area C&Q, nello specifico in attività di convalida macchinari e impianti pharma;
  • conoscenza delle normative relative alla validazione delle apparecchiature e delle utilities, con particolare riferimento ai reparti sterili (Annex 15, Annex 1, GAMP 5, Annex 11);
  • conoscenza base principi e linee guida C&Q;
  • buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;
  • ottime capacità di comunicazione, lavoro di squadra, pianificazione e gestione del tempo.

 

Sede di lavoro: Latina.


Modalità di lavoro: Ufficio.

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