SRF OPS Regulatory Affairs

Regulatory Affairs Specialist JSB.SRF.24.051

JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 4 sedi in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma) è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist (JSB.SRF.24.051) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.

Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e 1-2 anni in attività di eCTD Publishing all’interno degli affari regolatori, maturata preferibilmente in aziende farmaceutiche.

Il candidato nello specifico si occuperà di:

  • preparazione di documenti in Word e Pdf eCTD compliant;
  • assemblamento / pubblicazione sequenze eCTD;
  • gestione attività registrative e post registrative in ambito EU (nuove Marketing; Authorization, variazioni di tipo I, tipo II, line extension, rinnovi);
  • life-cycle management ed espansione geografica in ambito extra EU.


Requisiti richiesti dal ruolo:

  • conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
  • conoscenza e buona padronanza di software per eCTD publishing;
  • conoscenza delle norme GMP;
  • ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
  • disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;
  • ottime capacità relazionali, gestionali e di pianificazione.


Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano e Roma.

Modalità di lavoro: formula mista Ufficio - Smart Working.

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