FRK OPS Regulatory Affairs

Senior Regulatory Affairs JSB.FRK.24.037

JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 4 sedi in Italia (Sesto Fiorentino, Parma, Roma e Milano) è alla ricerca di un Regulatory Affairs Senior (JSB.FRK.24.037) da inserire all’interno della nostra divisione Regulatory Affairs.

Il candidato che stiamo cercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha esperienza di 5 anni nell’ambito degli Affari Regolatori Italia maturata in aziende farmaceutiche.

Il candidato nello specifico si occuperà di:

  • attività di lifecycle in ambito EU e extraEU per prodotti finiti;
  • inquadramento delle variazioni e preparazione di pacchetti di sottomissione in ambito EU e extraEU;
  • attività di tutoring delle nuove risorse e/o risorse junior per orientarle nel panorama regolatorio e sulle linee guida principali.

Requisiti richiesti dal ruolo:

  • buona conoscenza delle procedure registrative europee;
  • esperienza in ambito di espansione geografica in ambito extraEU;
  • autonomia nella gestione dei progetti;
  • gradita attività pregressa in ambito publishing.

Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Milano, Parma e Roma.

Modalità di lavoro: formula mista Ufficio - Smart Working.

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