FRK OPS Regulatory Affairs

Junior MW Stageur JSB.FRK.24.032

JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 4 sedi in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma) è alla ricerca di un Junior Regulatory Medical Writer Stageur (JSB.FRK.24.032) da far crescere all’interno della nostra divisione Life Science e fornirgli la possibilità di imparare il lavoro del Medical Writer in area Regolatoria all’interno del settore farmaceutico.

Il giovane stageur:

  • supporterà il team nella scrittura di:
    • documenti di studio clinico (quali protocolli, ICF, IB, CSR);
    • documentazione tecnica (pharma CTD - modulo 2; Clinical Evaluation Report per MD);
    • articoli e review scientifici;
  • supporterà nelle attività di scrittura medica nel rispetto delle specifiche condivise in modo accurato ed efficiente nel rispetto degli standard scientifici ed etici in conformità con i requisiti normativi e le procedure operative standard (SOP) di WCT;
  • imparerà a conoscere i cicli di revisione della documentazione interna e del cliente;
  • contribuirà nella consulenza al team di progetto ed ai clienti su questioni relative alla scrittura medica;
  • imparerà ad eseguire le ricerche e le revisioni della letteratura per ottenere informazioni di base per lo sviluppo dei documenti;
  • supporterà il team nel garantire la qualità e l’accuratezza dei documenti in inglese.

Requisiti richiesti dal ruolo:

  • svolgimento o conseguimento di un Master in Medical Writer in Area Regolatoria;
  • conoscenza delle linee guida ICH-GCP e della metodologia della ricerca clinica;
  • ottima conoscenza, sia scritta che parlata, della lingua inglese;
  • ottima conoscenza del pacchetto Office;
  • spiccate capacità relazionali e comunicative;
  • buone capacità organizzative;
  • attitudine al problem solving.

Sede e modalità dello stage: lo stage si svolgerà prevalentemente presso una delle nostre sedi di Sesto Fiorentino, Parma, Milano e Roma, sempre accompagnato dal proprio tutor. Lo stage formativo avrà una durata di 6 mesi e prevederà un rimborso mensile.

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