FRK OPS Quality Assurance

Clinical Quality Assurance Consultant JSB.FRK.24.033

JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 4 sedi in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma) è alla ricerca di un Clinical Quality Assurance Consultant (JSB.FRK.24.033) da inserire all’interno della nostra divisione Life Science


Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche ed un'esperienza consolidata nelle Good Clinical Practice & ISO 9001, di almeno 2 anni, preferibilmente maturata all’interno di contesti modernamente organizzati, oltre ad una spiccata capacità di relazionarsi a diversi livelli aziendali.

 
Il candidato nello specifico si occuperà di: 

  • implementare e mantenere il Sistema di Gestione Qualità in accordo alle GCP ed alla ISO 9001/2015 per:
    • revisione di procedure operative standard;
    • qualifica del personale e dei fornitori;
    • gestione dell’archivio;
    • gestione del flusso approvativo della documentazione; 
  • redigere e revisionare la documentazione relativa ad uno studio clinico / indagine clinica; 
  • erogare training per il mantenimento della compliance al Decreto Ministeriale del 15.11.2011; 
  • gestire le attività relative ad uno studio clinico quali: 
    • protocol deviation; 
    • quality checks. 

Requisiti richiesti dal ruolo: 

  • provenienza da corsi di laurea in CTF, Chimica, Farmacia o Biotecnologie.
  • conoscenza della Good Clinical Practice e delle norme ISO 9001 del settore farmaceutico; 
  • ottima conoscenza, sia scritta che parlata, della lingua inglese;
  • buone capacità di analisi e ottime capacità organizzative;
  • spiccate doti relazionali e comunicative. 

Sede di lavoro: Sesto Fiorentino
Modalità di lavoro: formula mista - ufficio/smart working

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